Eisentabletten auf rezept

Retafer 50 mg und 100 mg Retardtabletten

Eisen(II)-sulfat, getrocknet

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

• Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

1. Was Retafer ist und wofür es verwendet wird

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Retafer 3 beachten

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Wie ist Retafer 4 einzunehmen

? Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Retafer 6 aufzubewahren

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Retafer-Retardtabletten werden zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangelanämie eingesetzt, die auftreten kann, wenn die Nahrung zu wenig Eisen enthält oder wenn das Eisen nicht ausreichend aus dem Verdauungstrakt aufgenommen wird.

Blutungen, wie z. B. starke Perioden, können ebenfalls eine Eisenmangelanämie verursachen. Auch in der Schwangerschaft steigt der Bedarf an Eisen. Der Tagesbedarf an Eisen liegt bei 10–30 mg.

Nehmen Sie Retafer nicht ein

• , wenn Sie an Hämochromatose oder Hämosiderose (pathologische Speicherung von Eisen) leiden.
• wenn Sie wiederholt Bluttransfusionen zur Behandlung erhalten von etwas anderem als Eisenmangel oder hämorrhagischer Anämie.
• wenn Sie an chronischer Hämolyse (Abbau der roten Blutkörperchen) leiden.
• wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der die Verwendung von Eisen gestört ist (z.

  B. sideroblastische Anämie, Bleianämie oder Thalassämie).

• wenn Sie an einer Verengung der Speiseröhre oder in einem anderen Teil des Darmtrakts leiden.
• wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt "Inhalt der Packung und weitere Informationen").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Retafer:

• wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben.

  Aufgrund der Gefahr von Geschwüren und Zahnverfärbungen im Mund dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund zurückgehalten werden, sondern sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben.

• wenn Sie einen Magen- oder Darmerkrankungen (entzündliche Darmerkrankungen, entzündete Darmtaschen, Gastritis oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt).
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben.

  Wenn Sie nach der Einnahme einer Tablette versehentlich gerinnen, konsultieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt. Denn es besteht die Gefahr von Geschwüren und einer Verengung der Atemwege, wenn die Tablette in die Atemwege gelangt. Dies kann zu anhaltendem Husten, Bluthusten und/oder Atemnot führen, selbst wenn die Gerinnung Tage bis Monate vor dem Auftreten dieser Symptome aufgetreten ist. Daher müssen Sie dringend untersucht werden, um sicherzustellen, dass das Tablet Ihre Atemwege nicht beschädigt.

Reizungen, ätzende Schäden, Geschwüre, Blutungen und Verengungen des Verdauungstraktes sind möglich, insbesondere wenn die Tablette im oberen Teil des Verdauungstraktes stecken bleibt.

Während der Eisenbehandlung kann es zu Verfärbungen der Zähne kommen.

Nach Beendigung der Behandlung kann die Verfärbung von selbst verschwinden, mit der Verwendung von Zahnpasta zum Aufhellen oder mit Hilfe einer Zahnaufhellung, die von einem Zahnarzt durchgeführt wird.

Kinder

Eine Überdosierung von Eisenpräparaten kann, vor allem bei Kindern, eine Eisenvergiftung verursachen. Daher sollten Retafer Retardtabletten unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie regelmäßig andere Arzneimittel einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen, wenn Sie alle diese Arzneimittel einnehmen.

Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige Arzneimittel als auch für rezeptfreie Medikamente, Naturprodukte und Naturheilmittel. Sie können auch Ihren Apotheker um Rat fragen, wenn Sie sich unsicher sind, ob Sie verschiedene Arzneimittel gleichzeitig einnehmen können.

Wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt, ob Sie die Retafer Retardtabletten einnehmen können:

• Tetracyclin-Antibiotika: Tetracyclin, Lymecyclin und Doxycyclin.

  Die gleichzeitige Einnahme von Eisentabletten verhindert die Aufnahme von Tetracyclin-Antibiotika und verringert deren Wirkung.

• Fluorchinolon-Antibiotika: Ofloxasin, Ciprofloxacin, Enoxasin, Levofloxasin, Moxifloxasin. Die gleichzeitige Einnahme von Eisentabletten verhindert die Aufnahme von Fluorchinolon-Antibiotika und verringert deren Wirksamkeit.
• Andere Arzneimittel: Methyldopa, Captopril, Thyroxin, Penicillamin, Mycophenolatmofetil, Clodronat, Risendonat, Levodopa, Carbidopa und Entacapon.

  Eisentabletten verhindern die Aufnahme dieser Medikamente und verringern deren Wirkung.

• Medikamente, die die Produktion von Salzsäure im Magen hemmen, d.h. Medikamente gegen sauren Magen: Antazida, Histaminrezeptorblocker (Famotidin, Nizatidin, Ranitidin, Cimetidin) und Protonenpumpenhemmer (Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol und Rabeprazol) verringern die Aufnahme von Eisen.
• Die gleichzeitige Anwendung mit entzündungshemmenden Schmerzmitteln kann die Reizung der die Auskleidung des Verdauungstraktes.

Intravenöse oder intramuskuläre Eisenpräparate sollten nicht gleichzeitig mit Retafer Retardtabletten angewendet werden.

Denken Sie daran, ihnen mitzuteilen, dass Sie Retafer im Zusammenhang mit Ihrem nächsten Arzttermin verwenden.

Retafer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bestimmte Lebensmittel können die Aufnahme von Eisen hemmen, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden.

Dazu gehören Phytate (Pflanzensamen), Gerbstoffe, Phosphoproteine in Hühnereiern, Tee, Kaffee, Kleie, Kakao, Schokolade und Kalzium (Milchprodukte). Es wird empfohlen, die Tabletten zwischen den Mahlzeiten einzunehmen, da das Eisen am besten vom Körper aufgenommen wird. Ist der Verdauungstrakt jedoch gereizt, können die Tabletten zu einer Mahlzeit eingenommen oder die Eisendosis reduziert werden.

Fleischgerichte und Vitamin C erhöhen die Aufnahme von Eisen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder ein Baby zu beabsichtigen, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker.

dieses Medikament.

Retafer Retardtabletten können während der Schwangerschaft wie verordnet angewendet werden. Bei Bedarf kann während der Stillzeit Eisen verwendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung von einer medizinischen Fachkraft einzuleiten und zu überwachen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Retafer hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn

Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

Arzneimittel Nehmen Sie es immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt eine Dosierung des Arzneimittels verschrieben, die von der oben genannten abweicht. Befolgen Sie immer die Verordnung des Arztes.

Es wird empfohlen, dass die Behandlung unter Berücksichtigung der Gesundheit und Sicherheit der Angehörige der Gesundheitsberufe, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, wenn Sie ein älterer Patient sind oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Retafer 50 mg Retardtablette

Für Kinder über 12 Jahre und für Erwachsene:

Zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel: 1 Retardtablette 1-2 mal täglich.

Während der Schwangerschaft:

1-2 mal täglich 1 Tablette mit Retardtablette.

Retafer 100 mg Retardtabletten

Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene:

Zur Vorbeugung von Eisenmangel: 1 Retardtablette täglich.

Zur Behandlung von Eisenmangelanämie: 1-2 mal täglich 1 Tablette mit verzögerter Freisetzung.

Während der Schwangerschaft:

1-2 mal täglich 1 Tablette mit Retardtablette.

Anwendung bei

Kindern Retafer 50 mg Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren ohne ärztliche Verschreibung.

Für Kinder zwischen 6 und 6 Jahren 12 Jahre:

Zur Vorbeugung von Eisenmangel: 1 Retardtablette täglich.

Zur Behandlung von Eisenmangelanämie: 1-2 mal täglich 1 Tablette mit verzögerter Freisetzung.

Retafer 100 mg Retardtablette

sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Wichtig

: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser.

Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder im Mund aufbewahrt werden.

Es wird empfohlen, die Tabletten zwischen den Mahlzeiten einzunehmen, da das Eisen am besten vom Körper aufgenommen wird.

Ist der Verdauungstrakt jedoch gereizt, können die Tabletten zu einer Mahlzeit eingenommen oder die Eisendosis reduziert werden.

Andere Eisenpräparate sollten nicht gleichzeitig mit Retafer Retardtabletten angewendet werden.

Es ist nicht gefährlich, wenn sich der Stuhl während der Retafer-Behandlung dunkel oder schwarz färbt.

Empfohlene Behandlungszeit bei Eisenmangelanämie

Die Behandlungszeit hängt von der Schwere des Eisenmangels ab.

Behandlung In der Regel so lange, bis sich der Hämoglobinspiegel normalisiert hat, und danach weitere 3-6 Monate, um die Eisenspeicher des Körpers wiederherzustellen.

Wenn Sie zu viel Retafer eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

0800 147 111), um das Risiko abzuschätzen und sich beraten zu lassen. Zu den Vergiftungssymptomen gehören Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall. Die Einnahme von 1–2 g Eisen (10–20 Retafer 100 mg Retardtabletten) bei Kleinkindern kann zum Tod führen. Bei Verdacht auf eine Vergiftung sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Die Tabletten können im Verdauungstrakt verklumpen und Klumpen bilden.

Heilkohle hat bei Vergiftungen keine Wirkung.

Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit, wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.

Befolgen Sie die empfohlenen Tagesdosis ist es sicher, Retafer Retardtabletten zu verwenden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Eisenhaltige Präparate können Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, metallischen Geschmack im Mund, Verstopfung und Durchfall verursachen.

Reizungen, ätzende Schäden, Geschwüre, Blutungen und Verengungen des Verdauungstraktes sind möglich, insbesondere wenn die Tablette im oberen Teil des Verdauungstraktes stecken bleibt. Der Stuhl kann eine dunkle oder schwarze Farbe annehmen.

Als seltenere Nebenwirkung können Eisenpräparate Zahnverfärbungen verursachen. Nebenwirkungen in der Speiseröhre können vermieden werden, indem die Tabletten immer im Stehen oder Sitzen und mit einer großzügigen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Überempfindlichkeitsreaktionen auf die im Produkt enthaltenen Substanzen sind sehr selten, aber möglich.

Hautausschläge und Juckreiz wurden bei Behandlung mit Eisenpräparaten.

Die Einnahme von Eisenpräparaten, die oral eingenommen werden, kann zu einer dunklen Färbung der Schleimhäute des Magen- oder Darmtraktes führen.

Alle Patienten, insbesondere aber ältere Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden, können auch das Risiko von Geschwüren im Rachen oder in der Speiseröhre (dem Kanal, der Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) haben.

Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht die Gefahr von Geschwüren in den Atemwegen (den großen Atemwegen in der Lunge), die zu einer Verengung der Atemwege führen.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit jedoch mit den verfügbaren Informationen nicht bestimmt werden kann (Häufigkeit nicht bekannt):

Geschwüre im Mund (bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gesaugt oder im Mund gehalten werden).

Ältere Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden sind ebenfalls gefährdet, Geschwüre im Rachen, in der Speiseröhre oder in den Bronchien zu entwickeln, wenn die Tablette in die Atemwege gelangt.

Berichterstattung über Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

das Produkt aufzubewahren Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen der um die Umwelt zu schonen.

• Wirkstoff ist Eisen [Eisen(II)-sulfat, getrocknet], von dem 50 mg oder 100 mg in einer Tablette vorliegen.
• Die übrigen Bestandteile des Tablettenkerns sind Ascorbinsäure (Vitamin C), hydriertes Rizinusöl, Ammoniomethrethacrylat-Copolymer, Typ B (Eudragit RS PO), Methacrylsäure-Copolymer 12,5% (Eudragit S 12,5), Magnesiumstearat und Talkum.

  Die weiteren Bestandteile der Filmbeschichtung sind Hypromellose, Saccharose, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Magnesiumstearat, Titandioxid (Lebensmittelfarbe, E171) und rotes Eisenoxid (Lebensmittelfarbe, E172).

Aussehen und Packungsgrößen des Arzneimittels

50 mg Retardtablette: rotbraune, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 7 mm.

100 mg Retardtablette: rotbraune, bikonvexe, filmbeschichtete Tablette, Durchmesser ca.

9 mm.

50 mg: 100 Retardtabletten

100 mg: 30, 100 und 300 Retardtabletten

werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation Orion Pharma

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 17.11.2021